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Nombre comercial

SINCROMIC DIB-MIC 0.60

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Tratamientos endocrinos / Hormonas, ovular (progesterona)

Presentación

Bolsa(s)   10 Unidad(es)

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Microsules Uruguay S.A.

Tipo de venta

Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)

Maquilador

Titular

Microsules Uruguay S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

20/09/2023

Válido desde

20/09/2023

Fecha de vencimiento

20/09/2028

Estado del registro

Activo

Observaciones

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 6 mese(s), para para para utilizar etiqueta aprobada el 28 /09/2023, , plazo que se vence el 19/01/2025.

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Progesterona	1.76 g

Indicaciones

Para la inducción y sincronización del ciclo estral en bovinos: en protocolos de inseminación artificial a tiempo fijo (IATF), en trasplante de embriones, para la inducción y sincronización del celo en vacas cíclicas y no cíclicas, para obtener mejoras de la tasa de preñez en vacas de cría y servicio natural.
N/A

Especie

Bovinos

Forma farmacéutica

Dispositivo intravaginal

Vía de aplicación

Intravaginal

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Instrucciones de dosificación o uso

Aplicación intravaginal mediante un aplicador. Colocación: - Use guantes para aplicar el dispositivo y evite la manipulación prolongada o innecesaria del dispositivo intravaginal para minimizar la transferencia del activo los guantes del operario. - El aplicador debe estar limpio y sumergirse en una solución antiséptica no irritante ginecológica antes de cada uso. - Levantar la cola y limpiar la vulva y el perineo. - Pliegue los brazos del dispositivo en el aplicador y aplique una pequeña cantidad de lubricante obstétrico sobre el extremo del aplicador cargado. - Introduzca suavemente el aplicador en la vagina primero en dirección vertical y después horizontalmente hasta encontrar una cierta resistencia. - Asegúrese de que la tira de extracción está suelta, presione el émbolo del aplicador y Verifique que se desplace hacia el cuerpo de la vaca colocando el DIB MIC. Esto liberará los brazos del dispositivo con lo que se retendrá el dispositivo en la vagina anterior. - Con el dispositivo correctamente colocado, extraiga el aplicador dejando la tira de extracción colgando de la vulva. Extracción: El dispositivo se puede extraer tirando suavemente de la colilla e extracción y si la misma no estuviera visible, se puede localizar en la vagina posterior. La extracción del dispositivo no debería presentar resistencia alguna, de existir recurra al Veterinario. Después de su uso, Después de su uso, lavarse las manos y la piel expuesta con agua y jabón. No beba, coma o fume mientras manipule el DIB MI

Absorción

Después de colocado el dispositivo los niveles de progesterona fluctúan en un rango de 4 a 8 ng/ml. dependiendo de qué día del ciclo estral en que se encuentre el animal.

Distribución

Durante los días en que está el dispositivo en el animal las concentraciones son constantes y luego de su retiro bajan en unas horas hasta valores normales

Metabolización

La progesterona se metaboliza principalmente en el hígado por hidroxilación oxidativa, generando metabolitos hidroxilados y conjugados

Eliminación

se eliminan por orina y aproximadamente un 20 % en las heces.

Farmacodinamia del producto

El dispositivo intravaginal libera progesterona de forma controlada a través de la mucosa vaginal hasta el torrente sanguíneo, lo que inhibe la liberación de la hormona liberadora de gonadotropina y, por consiguiente, de la hormona luteinizante desde la hipófisis anterior donde ambas hormonas se acumulan., inhibiendo la maduración del folículo y de este modo controlando el ciclo del estro. Después de la extracción del dispositivo, los niveles sanguíneos circulantes de progesterona descienden, se produce la secreción de la FSH y LH, lo que induce a la maduración del folículo, el comportamiento del estro y la ovulación.

Locales

N/A

Generales

N/A

Incompatibles

N/A

Antagonismos farmacológicos

N/A

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No utilizar en vacas o novillas con tracto genital anómalo o inmaduro, o con infecciones genitales, en hembras gestantes ni en los 35 días posteriores al parto

Precauciones antes, durante o después del uso

Los animales con mala condición corporal por enfermedad, mala nutrición u otros factores, pueden no responder al tratamiento de la forma esperada. Puede observarse descarga vaginal por irritación al retirar DIB-MIC, la cual desaparece generalmente entre el momento del retiro del dispositivo y la inseminación.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Amplio margen de seguridad.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

No hay descripción

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N/A

Síntomas

N/A

Tratamiento

N/A

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

N/A

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

De 0-30 30 µg/kg Ref.: Codex Alimentarius 2005.

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

0 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

0 d

Miel

0 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar en locales secos y frescos, al abrigo de la luz solar, dentro de los márgenes de temperatura de conservación, mantener alejado de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

No volver a utilizar los envases vacíos. Descartar envases y sobrantes de acuerdo a la normativa vigente del país

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

Exposición a rayos solares o temperaturas extremas.