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Nombre comercial

Celoprost

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Tratamientos endocrinos / Hormona, agentes luteolíticos (prostaglandina)

Presentación

Frasco(s) de vidrio   20 ml
Frasco(s) de vidrio   100 ml

Droguería

DRA LISSETTE UREÑA

Fabricante

Weizur Argentina, S.A.

Tipo de venta

Grupo 2: Uso restringido, receta controlada (CMV)

Maquilador

Titular

Weizur Argentina, S.A.

Comercializadores

COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DOS PINOS R.L.

Fecha de registro

29/01/2024

Válido desde

29/01/2024

Fecha de vencimiento

29/01/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 2 mese(s), para agote por cambio en caja del producto. 795 frascos de 20 ml. L:068, V:06/26, plazo que se vence el 11/07/2026.

Activo

Si

Principio activo	Concentración
D cloprostenol sódico	0.075 mg

Indicaciones

Sincronización del celo. Desórdenes funcionales del ciclo estral. Inducción al parto o aborto. Desórdenes funcionales de los ovarios (quistes luteales o foliculares). Patologías uterinas postparto (piómetras, endometritis).
NA

Especie

Bovinos, Suinos, Equinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular

Efectos biológicos no deseados

Sobre la reproducción

Instrucciones de dosificación o uso

Vacas: dosis única 2 ml. Endometritis crónica, piómetra: verificar la presencia de un cuerpo lúteo periódico o de pseudo preñez, el tratamiento se puede repetir a los 10/15 días. Interrupción de la preñez: El tratamiento sólo es efectivo cuando se administra antes de finalizado el quinto mes (luego la preñez es mantenida por progesterona de origen placentario). Inducción del parto: Durante la fase terminal de la preñez, a las 36 horas post administración suele producirse el parto. Puede aumentar la incidencia de retención placentaria. Sincronización del Celo: Hay varios métodos. a) Doble inyección con intervalo de 11 días, inseminar todos los animales entre 72 y 96 horas después de la 2° inyección. b) Después de la primera inyección detectar celo e inseminar, los animales no inseminados, recibirán una segunda inyección a los 11 días de la primera y serán inseminados luego de la detección. c) Hay otros métodos diseñados de acuerdo a la conveniencia del programa utilizado. Yeguas: dosis general 1 ml. Anestro por Cuerpo Lúteo Persistente: Por lo general el celo se produce a los 3-6 días de la aplicación. Inducción del celo después del parto: Dosificar 6-10 días después de la ovulación del primer celo post parto o a los 20 días del parto. Inducción del parto: El parto suele producirse entre 1 y 4 horas post aplicación. (Asegurarse que la preñez haya llegado a término y que la glándula mamaria esté preparada para la lactación). Cerdas: dosis general 1 ml. Inducción del parto: a partir del día 115 de la preñez, el parto se produce entre 21 y 30 horas post administración.

Absorción

Después de la administración de Cloprostenol en vacas y cerdas, la concentración en suero se incrementa muy rápidamente encontrando la máxima concentración dentro de los 15 a 90 minutos.

Distribución

Después de la administración de Cloprostenol en vacas y cerdas, la concentración en suero se incrementa muy rápidamente encontrando la máxima concentración dentro de los 15 a 90 minutos. Después de esto, fue observada una rápida disminución. La vida media biológica del D(+)Cloprostenol en suero, fue calculada en un rango de alrededor de 12 minutos. 24 horas después de la administración, los valores están, dependiendo del método analítico, indetectables (como Cloprostenol) o en el rango de la información biológica (RIA).

Metabolización

Cloprostenol sufre -oxidación con formación del Ácido Tetranoico de Cloprostenol con la subsiguiente conjugación con Ácido Glucurónico. Este compuesto conjugado es el principal metabolito de Cloprostenol en vacas. De estos resultados se puede concluir, que Cloprostenol debe ser un substrato pobre para las enzimas responsables de la rápida biotransformación inicial de las prostaglandinas endógenas, 15- hidroxiprostaglandina-dehidrogenasa y la 13,14-reductasa.

Eliminación

El Cloprostenol administrado fue excretado en partes iguales en orina y heces, 24 horas después de la inyección son detectadas muy bajas concentraciones solo en el sitio de inyección y en hígado y riñón. 48 horas después de la administración no fue detectada radioactividad en tejidos comestibles.

Farmacodinamia del producto

Las prostaglandinas se unen a receptores situados en las membranas celulares, del tipo lento, provocando la activación de una proteína G e inducirá cambios en los niveles intracitoplasmáticos de adenosín mono fosfato cíclico (AMPc) o de Ca+. La función principal es la luteolisis.

Locales

El producto no presenta efectos colaterales locales y/o generales en bovinos, aplicado correctamente a las dosis indicadas. En yeguas puede producirse: sudoración y disminución de la temperatura rectal. En muy raros casos pueden ocurrir aumento de la frecuencia cardiaca y respiratoria e incoordinación. En cerdas puede presentarse: eritema y prurito, leve incoordinación, micción, defecación, espasmos musculares y abdominales, disnea, salivación.

Generales

En general son efectos colaterales transitorios, no produciendo consecuencias al animal tratado. Peligroso para uso en humanos.

Incompatibles

NA

Antagonismos farmacológicos

NA

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No debe emplearse en hembras en gestación si no se desea interrumpir la misma. No aplicar en hembras con desordenes agudos o subagudos del sistema vascular, gastrointestinal, respiratorio o reproductivo. No administrar por vía intravenosa. No efectuar tratamientos paralelos con antiinflamatorios no esteroides. No debe ser administrado por mujeres embarazadas o personas con trastornos respiratorios, bronquiales o pulmonares.

Precauciones antes, durante o después del uso

No debe emplearse en hembras en gestación si no se desea interrumpir la misma. No aplicar en hembras con desordenes agudos o subagudos del sistema vascular, gastrointestinal, respiratorio o reproductivo. No administrar por vía intravenosa. No efectuar tratamientos paralelos con antiinflamatorios no esteroides. No debe ser administrado por mujeres embarazadas o personas con trastornos respiratorios, bronquiales o pulmonares.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Este es un producto con amplio margen de seguridad tanto en bovinos como en equinos o en porcinos. El producto no presenta toxicidad alguna administrado en forma correcta y a la dosis indicada.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

El producto no presenta efectos colaterales locales y/o generales en bovinos, aplicado correctamente a las dosis indicadas. En yeguas puede producirse: sudoración y disminución de la temperatura rectal. En muy raros casos pueden ocurrir aumento de la frecuencia cardiaca y respiratoria e incoordinación. En cerdas puede presentarse: eritema y prurito, leve incoordinación, micción, defecación, espasmos musculares y abdominales, disnea, salivación.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

El producto puede causar problemas en mujeres embarazadas y en personas con dificultades respiratorias, por lo que se indicará en rótulos: "No manipular el producto, mujeres embarazadas ni personas con dificultades respiratorias"

Síntomas

NA

Tratamiento

NA

Antídotos

NA

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Intoxicaciones (506) 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

1 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

12 h

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

El producto debe conservarse en lugar seco y fresco protegido de la luz y a temperatura ambiente (entre 15°C y 30°C).

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

El producto no presenta riesgos para la Salud Pública, Animal y Medio Ambiente.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

La temperatura fuera del rango estipulado y la luz solar.