Código nuevo

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Nombre comercial

CPV Ag/CDV Ag Combo Test

Categoría de producto

A-4 KITS DE DIAGNÓSTICO VETERINARIO

Clasificación

Test para diagnóstico / Antígenos para detección de parvovirus, distemper, coronavirus felino y canino y giardia Kit

Presentación

Caja 5 kits. Caja 10 kits. Cada caja incluye goteros desechables, hisopos estériles, CDV Ag tampones de ensayo, CPV Ag tampones de ensayo y manual de instrucciones.

Droguería

CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.

Fabricante

Bioguard Corporation

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Bioguard Corporation

Comercializadores

AGROSUPLIDORES DE COSTA RICA S.A

Fecha de registro

29/01/2024

Válido desde

29/01/2024

Fecha de vencimiento

29/01/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

CDV Ag Test MUESTRA Muestra nasal y ocular de perro PROCEDIMEINTO Retire la bolsa sellada, el tubo de tampón de ensayo y el hisopo estéril de la caja. Saque el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie limpia. Recolecte la descarga nasal y ocular con el hisopo, el hisopo debe absorbe bien la muestra nasal y ocular. Desenrosque la tapa del tubo de tampón de ensayo provisto. Inserte y mezcle el hisopo con la muestra en el tubo. Agítelo para asegurarse de que la muestra se haya disuelto bien en el tampón. Gotee gradualmente 4 gotas (100μL) de extracción de muestras en el pocillo de la muestra con el gotero desechable aplicado (proteja del sedimento por obstrucción). Interprete el resultado en 5-10 minutos. Resultados luego de 10 minutos no son válidos. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 1) Positivo: La presencia de ambas bandas C y T, sin importar que la banda T sea clara o vaga. 2) Negativo: Solo aparece la banda C clara. 3) No válido: no aparece ninguna banda de color en la zona C, no importa si aparece la banda T CPV Ag Test MUESTRA Heces de perro. PROCEDIMEINTO Re􀆟re la bolsa sellada, el tubo de tampón de ensayo y el hisopo estéril de la caja. Saque el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie limpia. Recolecte las heces del perro con el hisopo, El hisopo debe absorbe bien las heces. Es necesario recolectar la cantidad de heces para la muestra cómo se visualiza en la imagen de abajo. Una can􀆟dad excesiva de heces puede inducir un resultado de falso posi􀆟vo y migración lenta. Desenrosque la tapa del tubo de tampón de ensayo provisto. Inserte y mezcle el hisopo con la muestra en el tubo. Agítelo para asegurarse de que la muestra se haya disuelto bien en el tampón. Gotee gradualmente 5 gotas (100μL) de extracción de muestras en el pocillo de la muestra con el gotero desechable aplicado (proteja del sedimento por obstrucción). Interprete el resultado en 5-10 minutos. Resultados luego de 10 minutos no son válidos. INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 1) Positivo: La presencia de ambas bandas C y T, sin importar que la banda T sea clara o vaga. 2) Negativo: Solo aparece la banda C clara. 3) No válido: no aparece ninguna banda de color en la zona C, no importa si aparece la banda T

Especie

Caninos

Especificaciones y componentes de la fórmula

CPV/CDV Ag Combo Test Paso 1 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 2 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 3 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.3. Control negativo: OD 405 nm < 0.1 Paso 4 Elementos Exámen: Concentración de antígeno Método: ELISA Criterio: Control positivo: OD 405 nm > 0.6. Control negativo: OD 405 nm < 0.1

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Especificaciones técnicas del producto terminado

Sensibilidad

CDV Ag Test Sensibilidad = 100.0% CPV Ag Test Sensibilidad relativa: 95.74%

Especificidad

CDV Ag test Especificidad = 98.1% CPV Ag test Especificidad relativa: 100.00%

Reproducibilidad

CDV Ag Test Precisión: 99.13% CPV Ag Test Precisión: 97.56%

Límite de detección

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

2

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

MUESTRA Muestra nasal y ocular de perro PROCEDIMEINTO Re􀆟re la bolsa sellada, el tubo de tampón de ensayo y el hisopo estéril de la caja. Saque el casete de la bolsa de aluminio y colóquelo horizontalmente sobre una superficie limpia. Recolecte la descarga nasal y ocular con el hisopo, el hisopo debe absorbe bien la muestra nasal y ocular. Desenrosque la tapa del tubo de tampón de ensayo provisto. Inserte y mezcle el hisopo con la muestra en el tubo. Agítelo para asegurarse de que la muestra se haya disuelto bien en el tampón. Gotee gradualmente 4 gotas (100μL) de extracción de muestras en el pocillo de la muestra con el gotero desechable aplicado (proteja del sedimento por obstrucción). Interprete el resultado en 5-10 minutos. Resultados luego de 10 minutos no son válidos. ALMACENAMIENTO Los kits deben almacenarse entre 2 y 30 ° C. NO CONGELAR. Si se almacenan en condiciones frías, manténgalos a temperatura ambiente durante 15 ~ 30 minutos antes de su uso. No exponer el kit de prueba a la luz solar directa. Los kits de prueba son estables hasta la fecha de vencimiento (24 meses) marcada en la bolsa de aluminio.