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Nombre comercial

Oxitetrazur L.A.

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antibióticos / Oxitetraciclina sola o con AINEs, inyectable

Presentación

Frasco(s) ampolla(s)   100 ml
Frasco(s) ampolla(s)   250 ml

Droguería

DRA LISSETTE UREÑA

Fabricante

Weizur Argentina, S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Weizur Argentina, S.A.

Comercializadores

COOPERATIVA DE PRODUCTORES DE LECHE DOS PINOS R.L.

Fecha de registro

23/02/2024

Válido desde

23/02/2024

Fecha de vencimiento

23/02/2029

Estado del registro

Activo

Observaciones

Plazo agote existencias

Se autoriza un agote de existencias de 9 mese(s), para agote por cambios de etiqueta (frases). 120 frascos (250 ml). L:089, V: 03/27, plazo que se vence el 30/01/2027.

Activo

Si

Principio activo	Concentración
Oxitetraciclina dihidrato	21.56 g

Indicaciones

Tratamiento y control de una amplia gama de infecciones: respiratorias, digestivas, dermatológicas, oculares y septicémicas en Bovinos, Ovinos y Porcinos. Vacas no lactantes, terneros: Neumonías del ternero (Neumoenteritis); Fiebre de embarque, Diarrea y Septicemias por Gérmenes Gram (-). Prevención y tratamiento de enfermedades genitales y obstétricas (especialmente en tratamientos combinados como refuerzos de tratamientos locales con Oxitetraciclinas). Pietín y enfermedades podales en general, Artritis séptica, Infecciones de la piel, Onfalitis, heridas infectadas (Castración, Descole, Leptospirosis, Actinobacilosis, Queratoconjuntivitis, Carbunclo bacteridiano, Anaplasmosis). Ovinos: Neumonías, Carbunclo bacteridiano, Pietín, prevención de infecciones post parto. Porcinos: Neumonías Pasteurelar, prevención y tratamiento de Rinitis Atrófica, Diarreas por gérmenes Gram (-); Leptospirosis por Leptospira pomona, metritis.
Bacillus anthracis Pasteurella multocida Mannheimia haemolytica Leptospira Actinobacillus Anaplasma Bordetella bronchiseptica Dicholobacter nodosus Gérmenes Gram negativos

Especie

Bovinos, Cerdos, Ovinos

Forma farmacéutica

Solución

Vía de aplicación

Intramuscular

Efectos biológicos no deseados

Resistencia a agentes patógenos

Instrucciones de dosificación o uso

Bovinos, Ovinos y Porcinos: 20 mg/kg de peso (1ml cada 10 Kg de peso), por vía intramuscular generalmente como única aplicación. Por lo general, esta dosis es suficiente para el tratamiento de las infecciones por gérmenes susceptibles. En las infecciones más severas, puede ser necesario repetir el tratamiento a los tres días, o bien una aplicación de 0,5 ml/10 Kg de peso (10 mg/Kg), cada 24 hs, este tratamiento deberá continuarse hasta 24-48 horas luego de la remisión de los síntomas, no debiéndose exceder los 4 días consecutivos de aplicaciones diarias.

Absorción

Tras la administración intramuscular, su absorción es inicialmente rápida, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas a las 5-6 horas en bovino, 4 horas en porcino y caprino y 1 hora en ovino. Se mantienen concentraciones eficaces durante aproximadamente 72 horas (bovino, ovino y caprino) o 35 horas (porcino).

Distribución

La oxitetraciclina se une en grado variable a las proteínas plasmáticas (alrededor del 25%, aunque depende de la especie animal) y es ampliamente distribuida por todo el organismo, registrándose las concentraciones más elevadas en riñón, hígado, bazo y pulmón, así como en las zonas activas de osificación y concentraciones menores en la saliva, humores oculares y la leche; también atraviesa la barrera placentaria. La oxitetraciclina difunde con dificultad al líquido cerebro-espinal, haciéndolo en mayor grado cuando las meninges están inflamadas. La Oxitetraciclina tiene un ciclo enterohepático por lo cual mucho de la droga volcada a la secreción biliar vuelve a reabsorberse desde el intestino.

Metabolización

La oxitetraciclina no se metaboliza ni en el hombre ni en los animales

Eliminación

Se excreta fundamentalmente por orina y heces; la excreción renal es por filtración glomerular (50-80% de la dosis); la excreción fecal puede representar hasta un 10% de las dosis. En menor medida se elimina por la bilis. Otra vía de eliminación es la leche donde alcanza concentraciones similares a la del suero.

Farmacodinamia del producto

La oxitetraciclina es un antibiótico bacteriostático que impide la biosíntesis de las proteínas bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden pues la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero (Interacción codón-anticodón).

Locales

En casos raros puede ocurrir alergia local.

Generales

En raras ocasiones pueden presentarse casos de anafilaxis, en dichos casos suspender el medicamento y administrar epinefrina, corticoides y antihistamínicos según corresponda.

Incompatibles

No usar en otras especies animales distintas de las mencionadas.

Antagonismos farmacológicos

Evitar el tratamiento simultáneo con penicilina y antibióticos beta-lactámicos en particular.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.

Precauciones antes, durante o después del uso

Inyectar con técnica aséptica, con el producto entibiado a temperatura corporal. Inyectar no más de 10 mL por sitio de inoculación y no más de 5 mL en ovinos y porcinos. No aplicar por vía endovenosa. No aplicar por vía subcutánea, salvo en los lechones de menos de 10 kg de peso en los cuales deberá aplicarse vía subcutánea por debajo de la oreja. No sobrepasar la dosis ni la duración recomendada de tratamiento.

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Cuando el producto se utiliza en las dosis y especies indicadas no es tóxico.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

En raras ocasiones pueden presentarse casos de anafilaxis, en dichos casos suspender el medicamento y administrar epinefrina, corticoides y antihistamínicos según corresponda.

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Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Manipular el medicamento con cuidado para evitar la autoinyección accidental, así como el contacto con la piel y los ojos, tomando precauciones específicas: - Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento. - Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante. - No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento. - En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Síntomas

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consulte con un médico y presente estas advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o la dificultad respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Tratamiento

Epinefrina, corticoides y antihistamínicos según corresponda.

Antídotos

NA

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Intoxicaciones (506) 2223-1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

ADI = 0 - 0.003 mg/kg peso /día

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Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne

28 d

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Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche

0 d

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar entre 15°C y 30°C al abrigo de la luz. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Agítese bien antes de usar.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local vigente

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto

La temperatura fuera del rango estipulado y la luz solar directa pueden modificar la calidad del producto.