Producto HALATAL KT

Datos del producto HALATAL KT

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Nombre comercial: HALATAL KT
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Anestésicos / Anestésicos generales, acción ultra-corta.
Presentación: Vial(es) de vidrio 10 ml
Vial(es) de vidrio 20 ml
Vial(es) de vidrio 50 ml
Vial(es) de vidrio 100 ml
Vial(es) de vidrio 250 ml
Vial(es) de vidrio 500 ml
Droguería: CORPORACION DE REGISTROS SANITARIOS INTERNACIONALES M Y C, S.A.
Fabricante: Farmacéutica Otarvasq S.A.C
Tipo de venta: Grupo 1: Uso restringido, receta controlada (MINSA)
Maquilador
Titular: Montana S.A.
Comercializadores
Fecha de registro: 08/04/2024
Válido desde: 08/04/2024
Fecha de vencimiento: 08/04/2029
Estado del registro: Activo
Observaciones
Activo: Si

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 ml

Principio activo	Concentración
Ketamina base	10 g

Detalle del producto

Indicaciones: HALATAL KT está indicado Para anestesias generales cortas, como agente anestésico único o combinado. Para producir una inmovilización del paciente con la finalidad de realizar maniobras quirúrgicas breves. En anestesias de pacientes con riesgo aumentado ya que no compromete el sistema cardiorrespiratorio del animal.
N.A.
Especie: Bovinos, Suinos, Conejos, Caninos, Equinos, Felinos, Ovinos, Aves
Forma farmacéutica: Solución
Vía de aplicación: Intramuscular, Intravenosa
Efectos biológicos no deseados: No se han descrito

Dosis

Especie	Dosis	Intervalo entre dosis	Duración del tratamiento	Referencia
Caninos	10 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Felinos	10 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Equinos	5 % / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Bovinos	5 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Suinos	5 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Ovinos	5 mg / 1 %	24 h	1 d	Literatura
Conejos	20 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Aves	10 % / 1 kg	24 h	1 d	Literatura
Otros	5 mg / 1 kg	24 h	1 d	Literatura

Instrucciones de dosificación o uso: Las dosis recomendadas por especie, dependerá del efecto deseado y de la combinación empleada para la anestesia. En general, se tienen las siguientes dosis de acuerdo con las literaturas consultadas de Botana (2002), Sumano y Ocampo (2006) y Gupta et. al (2012): - Canino: 3 – 8 mg/ kg vía IV o de 10 – 20 mg/kg vía IM con medicación previa. - Felino: 3 – 8 mg/ kg vía IV o de 10 – 20 mg/kg vía IM con medicación previa. - Bovino: 2 mg/ kg vía IV en combinación. - Equino: 2 mg/ kg vía IV en combinación. - Porcino: 10 - 20 mg/ kg vía IM en combinación. - Caprino y ovino: 2 mg/ kg. - Conejos: 35 mg/ kg vía IM en combinación. - Primates: 3 – 15 mg/ kg vía IM. En el producto: cada 100 ml contiene 10 gr de ketamina; esto quiere decir que por cada 1 ml de HALATAL KT se tendrá 0.1 gr (100 mg) de ketamina. Asimismo, las dosis recomendadas se brindan en base al principio activo:

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: La ketamina por administración intramuscular tiene una rápida absorción y por ende distribución.
Distribución: Después de la administración vía intramuscular en gatos, alcanza una concentración máxima en 10 minutos. Se distribuye rápidamente por los tejidos y tienen afinidad por cerebro, hígado, pulmón y grasa. En caballos, la unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. .
Metabolización: Se metaboliza en hígado por desmetilación e hidroxilación del anillo ciclohexanona
Eliminación: se elimina por vía urinaria, con una vida media de eliminación de aproximadamente 1 hora
Farmacodinamia del producto: HALATAL KT es un anestésico disociativo que se encarga de desacoplar las funciones del cerebro, tales como la actividad sensorial y motora, la emoción y la conciencia, llevando al paciente a un estado tipo cataléptico. La acción de este tipo de anestésico disociativo son la corteza cerebral, el tálamo y el sistema límbico interrumpiendo la transmisión ascendente desde la parte inconsciente a la parte consciente del cerebro. La ketamina, activo del HALATAL KT, actúa sobre diferentes sitios de acción como son los receptores de N-metildaspartato (NMDA), lugar diferente al del glutamato, por lo que actúa como un inhibidor no competitivo; receptores dopaminérgicos, receptores nicotínicos, receptores muscarínicos y receptores opioides tipo sigma. Las propiedades analgésicas de la ketamina pueden atribuirse a su acción sobre los receptores NMDA a nivel talámico y en los receptores opioides. Asimismo, se han relacionado los bloqueos con la disminución del transporte neuronal de las monoaminas cerebrales (serotonina, noradrenalina, dopamina) mediante la inhibición del complejo de recaptación de amina biogénica. La ketamina produce diferentes efectos dependientes de la dosis y especie, que van desde inmovilización hasta anestesia fija a medida que se incrementa la dosis.

Efectos colaterales posibles

Locales: No se han reportado
Generales: No se han reportado
Incompatibles: No se han reportado
Antagonismos farmacológicos: No se han reportado
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): La aplicación de dosis altas de ketamina o su infusión rápida, puede ocasionar apnea y laringoespasmos. Puede producir las siguientes reacciones: depresión respiratoria, emesis, vocalización, recuperación prolongada, disnea, convulsiones, temblores, hipertonicidad, opistótonos y paro cardíaco. En felinos es común la presencia de estimulación cardiovascular transitoria, gasto cardiaco incrementando, leve aumento de la presión sistólica y un aumento poco significativo de la presencia periférica total. No administrar a animales con insuficiencias hepática o renal, con hipertensión, que hayan perdido grandes cantidades de sangre, hayan sufrido traumatismo craneano con aumento de la presión intracraneana, con glaucoma o en casos donde se incremente la presión intraocular, y en animales convulsivos o que hayan demostrado reacciones de hipersensibilidad al principio activo. No se recomienda como único agente para cirugía abdominal, ortopédica y en cirugías mayores. Su uso en paciente con hipertensión significativa, falla cardiaca y aneurismas arteriales puede resultar riesgoso. Aunque la ketamina no parece provocar convulsiones en pacientes epilépticos, no se recomienda su empleo en animales con antecedentes de epilepsia. Contraindicada en pacientes con traumatismos craneoencefálicos o tumores intracraneales, pues incrementa la presión intracraneal. Debido a que induce nistagmo, no se recomienda su empleo en pacientes que van a ser sometidos a cirugía corneal o intraocular. Al inhibir la recaptación sináptica del GABA (ácido gamma-aminobutírico) genera rigidez muscular, por lo que no debe ser empleada en procedimientos diagnósticos menores que requieran relajación muscular
Precauciones antes, durante o después del uso: Utilizar sólo en especies indicadas. La ketamina atraviesa la placenta y puede inducir sedación en los fetos, más no induce aborto. Se mantiene presente el reflejo corneal, podal y otros durante la anestesia, no debiendo tomarse como indicadores del plano o profundidad anestésica. Los ojos del paciente permanecen normalmente abiertos y con midriasis, recomendándose en casos de anestesias prolongadas, el uso de algún tipo de ungüento oftálmico para proteger la córnea. Almacenar los productos inyectables en un lugar seguro que no sea accesible a niños ni al público general. Desechar las agujas y los frascos usados en forma adecuada. Proteger el recipiente de daños físicos. Minimizar el estrés relacionado con la manipulación según la conducta del animal. No llega a inhibir los reflejos laríngeo y faríngeo, por lo que debe emplearse en combinación con un antisialagogo para lograr la intubación.

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: Amplio margen de seguridad. A dosis 5 veces mayor a la indicada hay buena tolerancia. Cuando se administra una dosis excesiva o demasiado rápida puede ocurrir significativa depresión respiratoria y laringoespasmos. A dosis bajas la recuperación total del paciente ocurre entre 4 a 5 horas; mientras que a altas dosis el periodo de recuperación se prolonga a 24 horas. Ketamina: se tiene como DL50 oral en roedores es de 600 mg/kg. Asimismo, cualquier efecto adverso de la ketamina puede verse contrarrestado con el uso previo o en combinación con otro anestésico (como benzodiacepinas u opioides) o antagonistas como la yohimbina; por lo que puede considerarse al HALATAL KT como un producto seguro.
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: Puede producir las siguientes reacciones: depresión respiratoria, emesis, vocalización, recuperación prolongada, disnea, convulsiones, temblores, hipertonicidad, opistótonos y paro cardíaco. En felinos es común la presencia de estimulación cardiovascular transitoria, gasto cardiaco incrementando, leve aumento de la presión sistólica y un aumento poco significativo de la presencia periférica total. Ketamina: cualquier efecto adverso de la ketamina puede verse contrarrestado con el uso previo o en combinación con otro anestésico (como benzodiacepinas u opioides) o antagonistas como la yohimbina. En caso suceda administración accidental, ver Hoja de Seguridad del producto y buscar atención médica inmediata.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: No aplica. El producto es de uso exclusivo veterinario, para administración directa vía inyectable al animal. Síntomas, tratamiento y antídotos
Síntomas: No aplica. El producto es de uso exclusivo veterinario, para administración directa vía inyectable al animal.
Tratamiento: N.A.
Antídotos: N.A.
Centros de referencia en el país: (506) 2223 1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA): N.A.

Tiempo transcurrido entre el último tratamiento y el sacrificio del animal para consumo humano

Carne: 5 d

Tiempo transcurrido entre el último día del tratamiento y el destino de la leche, huevos o miel para consumo humano

Leche: 3 d

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 36
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Debe ser almacenado en un lugar fresco y seco, a una temperatura controlada entre 15º - 30ºC, protegidos de la luz UV y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: Cualquier producto veterinario no utilizado o material desechado procedente del producto debe ser destruido de acuerdo con las normativas locales de manejo de residuos.
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto