Producto GIARDIBEST

Datos del producto GIARDIBEST

Código nuevo: MV-7937 Etiquetas : [ Codificación anterior ] [ Codificación nueva ] [Documentos]
Código anterior: CO-53-42-18-7937
Nombre comercial: GIARDIBEST
Categoría de producto: A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS
Tipo de producto farmacológico: Medicamento
Clasificación: Antiparasitarios internos / Anticoccidios+giardicidas (caninos y felinos)
Presentación: Envase(s) de PEAD 60 ml
Envase(s) de PEAD 100 ml
Envase(s) de PEAD 120 ml
Envase(s) de PEAD 240 ml
Droguería: AGROCENTRO AMERICA S.A
Fabricante: Veterland Ltda.
Tipo de venta: Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías
Maquilador
Titular: Laboratorios Callbest Ltda.
Comercializadores: AGROCENTRO AMERICA S.A
Fecha de registro: 05/11/2024
Válido desde: 05/11/2024
Fecha de vencimiento: 05/11/2029
Estado del registro: En trámite
Observaciones
Activo: No

Fórmula cuali-cuantitativa

Base concentración: 100 ml

Principio activo	Concentración
Metronidazol	15.54 g

Detalle del producto

Indicaciones: El metronidazol es activo contra una gran variedad de bacterias en concentraciones mínimas. Sin embargo, este fármaco no es de utilidad práctica por su baja eficacia contra enfermedades infecciosas comunes, excepto en las producidas por bacterias anaerobias. Por otro lado, es Notablemente eficaz contra protozoarios, incluyendo Tricomonas sp., Giardia sp., Treponema hyodysenteriae, G. canis, Histomonas meleagridis, Entamoeba histolytica y Balantidium coli. (Sumano, H. Ocampo, L. 2006, Botana, L. 2002, Plumb, D. 2010, Papich M. 2016) El metronidazol tiene actividad contra la mayoría de los anaerobios obligados incluyendo Bacteroides sp. (También B. fragilis), Fusobacterium, Veillonella, Clostridium spp, peptococcus y Peptostreptococcus. Actinomyces, con frecuencia, es resistente al metronidazol. (Plumb, D. 2010)
Protozoarios (Giardia Canis, Giardia felis, Trichomona spp. y Entamoeba histolytica) Bacterias anaerobias (Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Bacteriodes fragilis, Fusobacterium spp y Peptostreptococcus spp.)
Especie: Perros, Caninos
Forma farmacéutica: Suspensión
Vía de aplicación: Oral
Efectos biológicos no deseados: Teratogénesis

Instrucciones de dosificación o uso: Perros: Giardiasis: 30-60 mg/k.p.v. (1-2 mL de Giardibest® / 5 k.p.v.) Oral cada12-24 horas durante 5-7 días • Para otras infecciones con protozoarios: Entamoeba histolytica o Pentatrichomona hominis: 25 mg/k.p.v. (0,1mL de Giardibest® /k.p.v.) oral cada 12 horas durante 8 días • Para infecciones anaeróbicas: Meningitis bacteriana anaeróbica: 25-50 mg/k.p.v. (0,1 –0,2 mL de Giardibest® k.p.v.) oral cada 12 horas. (Plumb, D. 2010, Botana, L. 2002) Gatos: Giardiasis: 15-25 mg/k.p.v. (0,5 – 1mL de Giardibest® / 2,5 k.p.v.) oral cada 12-24 horas durante 7 días. Para otras infecciones con protozoarios: Entamoeba histolytica o Pentatrichomona hominis: 125 mg/k.p.v. (0,5mL de Giardibest® / k.p.v.) oral cada 12 horas durante 8 días (Botana, L. 2002, Plumb, D. 2010) Entre 12 a 24 horas. De 5 a 8 Días.

Farmacocinética y farmacodinamia

Absorción: 19.- Farmacocinética del producto o biodisponibilidad a) Absorción El metronidazol se absorbe relativamente bien después de la administración oral, la biodisponibilidad oral en perros es elevada, pero variable entre pacientes, con un rango del 50-100%. Si se administra con alimento, la absorción se incrementa en perros; los niveles máximos se presentan dentro de la hora después de la administración.
Distribución: El metronidazol es bastante lipofílico y se distribuye con rapidez, y amplitud una vez absorbido, gracias a su reducido tamaño molecular y la escasa unión a proteínas plasmáticas; alcanza la mayor parte de los tejidos y los líquidos corporales, incluyendo hueso, secreciones vaginales, saliva, leche, abscesos, sistema nervioso central y líquido seminal. (Botana, L. 2002, Plumb, D. 2010)
Metabolización: El metronidazol se metaboliza principalmente en el hígado, a través de diversas vías.
Eliminación: materia fecal. Solo el 15% de las dosis administradas por vía oral se excreta sin modificación en la orina; y los productos resultantes, es decir, los metabolitos hidroxilados e imidazol, se eliminan por la orina, incluyendo diversos productos de oxidación con ácido glucorónico. Algunos de los metabolitos presentan actividad antibacteriana; un pequeño porcentaje se excreta por heces. (Sumano, H. Ocampo, L. 2006, Botana, L. 2002) La vida media de eliminación en pacientes con función renal y hepática normal varía según la especie, por ejemplo en perros ocurre en aproximadamente 4 a 5 horas. (Plumb, D. 2010)
Farmacodinamia del producto: Actúa como antibacterianos y protozoacida, el grupo nitro que caracteriza los nitroimidazoles es fundamental para la actividad farmacológica de estos compuestos. Desde la biofase, el meronidazol alcanza el interior celular atravesando la membrana plasmática del protozoo o la bacteria. En el citoplasma celular, el fármaco es atacado por enzimas citosólicas, mitocondriales o microsomales. La principal reacción metabólica implicada es la reducción del grupo nitro, en la que se generan metabolitos reactivos que, dada su inestabilidad química, reaccionan rápidamente con constituyentes celulares, tales como membranas, ADN, enzimas, entre otros. Inicialmente se ponen en marcha mecanismos de neutralización de los metabolitos reactivos generados, éstos se ven finalmente sobrepasados, lo que determina la muerte celular del protozoo o la bacteria. (Sumano, H. Ocampo, L. 2006, Botana, L. 2002) Se puede decir que el metronidazol actúa como un profármaco que requiere una activación previa para ejercer sus efectos letales sobre el organismo diana. Al mismo tiempo, el metabolismo del metronidazol disminuye las concentraciones intracelulares con lo cual se favorece el gradiente de concentración entre la biofase y el citosol, y en consecuencia, la penetración de la molécula al interior celular. Este fármaco penetra por igual en bacterias aerobias y anaerobias (Gram positivas y Gram negativas), estas últimas poseen proteínas que participan en el transporte de electrones con un bajo potencial oxido reductor que pueden reducir el grupo nitro en una reacción no enzimática, generando los metabolitos reactivos que producirán daño celular. (Botana, L. 2002)

Efectos colaterales posibles

Locales: El metronidazol está contraindicado en animales con hipersensibilidad a la droga o a derivados nitroimidazólicos. También se ha recomendado no emplear el fármaco en animales muy debilitados, gestantes o lactantes.
Generales: El metronidazol debe ser empleado con prudencia en animales con disfunción hepática, si el fármaco debe ser utilizado en animales con deterioro hepático significativo, considerar la administración de sólo el 22-50% de la dosis usual. (Plumb, D. 2010)
Incompatibles: c) Incompatibilidades El metronidazol debe ser empleado con prudencia en animales con disfunción hepática, si el fármaco debe ser utilizado en animales con deterioro hepático significativo, considerar la administración de sólo el 22-50% de la dosis usual. (Plumb, D. 2010)
Antagonismos farmacológicos: No aplica
Contraindicaciones de uso (efectos nocivos): El metronidazol está contraindicado en animales con hipersensibilidad a la droga o a derivados nitroimidazólicos. También se ha recomendado no emplear el fármaco en animales muy debilitados, gestantes o lactantes. El metronidazol debe ser empleado con prudencia en animales con disfunción hepática, si el fármaco debe ser utilizado en animales con deterioro hepático significativo, considerar la administración de sólo el 22-50% de la dosis usual.
Precauciones antes, durante o después del uso: Uso veterinario. Manténgase fuera del alcance de los niños. Venta bajo fórmula del Médico Veterinario. No administrar a hembras en el primer tercio de la gestación. No administrar en hembras lactantes. No debe ser utilizada en animales con enfermedad activa del sistema nervioso central o con hipersensibilidad a los derivados imidazolicos. Consérvese en un lugar fresco, seco y protegido de la luz a una temperatura de entre menor a 30ºC

Intoxicaciones en animales y humanos

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana: 22.- Intoxicación y sobredosis en animales 22.1.- Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana Los signos de intoxicación asociada con el metronidazol en perros y gatos incluyen anorexia, vómito, depresión, midriasis, nistagmo, ataxia, inclinación de la cabeza, deficiencia de propiocepción, rigidez y postura tiesa. Estos efectos pueden notarse con sobredosis agudas (60 mg/kg/día) o en algunos animales con terapia prolongada cuando se utilizan las dosis “recomendadas”. Las sobredosis agudas deben ser manejadas intentando limitar la absorción de la droga con los protocolos convencionales. Se debe tener mucho cuidado antes de intentar inducir el vomito en pacientes con signos neurológicos centrales, por el riesgo de aspiración. Si se observa toxicidad aguda después de un tratamiento prolongado, la droga debe ser suspendida y se implementan tratamientos de sostén y sintomático. Los signos clínicos neurológicos pueden requerir varios días antes de entrar en resolución. (Plumb, D. 2010, Papich, M. 2016) El potencial de teratogenicidad es algo controvertido; en algunos estudios con animales de laboratorio demostró ser teratogénico, pero en otros no lo fue. Sin embargo, a menos que los beneficios para la madre superen los riesgos fetales, no debería ser administrado durante la gestación, en particular durante las primeras 3 semanas de preñez. Debido al potencial para la tumorigenicidad, considerar medicaciones alterativas o cambiar por sustitutos lácteos en pacientes lactantes. (Plumb, D. 2010)
Síntomas, conducta de emergencia y antídotos: Anorexia, vómito, depresión, midriasis, nistagmo, ataxia, inclinación de la cabeza, deficiencia de propiocepción, rigidez y postura tiesa.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica: No se han reportado casos de toxicidad.
Síntomas: Anorexia, vómito, depresión, midriasis, nistagmo, ataxia, inclinación de la cabeza, deficiencia de propiocepción, rigidez y postura tiesa.
Tratamiento: No tiene antídoto conocido.
Antídotos: No Aplica para este producto.
Centros de referencia en el país: (506) 2223 1028

Controles sobre residuos y medicamentos

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Precauciones generales

Periodo de validez del producto (meses): 24
Temperatura mínima para su correcta conservación (°C): 15
Temperatura máxima para su correcta conservación (°C): 30
Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción: Manténgase en lugar seco y a una temperatura menor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños y alejado de animales domésticos.
Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud: No aplica
Causas que pueden hacer variar la calidad del producto