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Nombre comercial

BACTROVET ORO AM

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antiparasitarios externos / Desparasitantes, externos, aerosol, (todos los animales)

Presentación

Envase(s)   420 ml
Envase(s)   250 ml
Frasco(s) con aplicador   420 ml

Droguería

FARYVET (DROGUERIA)

Fabricante

Binka S.A.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Konig S.A.

Comercializadores

FARYVET (DROGUERIA)

Fecha de registro

07/03/2025

Válido desde

07/03/2025

Fecha de vencimiento

07/03/2030

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Antimiásico preventivo y curativo, bactericida, epitelizador, repelente, hemostático, ideal para: -Punta de oreja. -Afecciones interdigitales. -Dermatitis por lamido.
Bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a la sulfadiazina y larvas de moscas productoras de miasis: Lucilia sp.; Callitroga sp. y Sarcophaga sp.

Especie

Bovinos, Cabras, Cerdos, Caninos, Equinos, Felinos, Ovinos

Forma farmacéutica

Aerosol (spray)

Vía de aplicación

Tópica

Efectos biológicos no deseados

No se han descrito

Dosis

Absorción

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. Imidacloprid: Luego de su administración por vía oral, el imidacloprid se absorbe rápida y completamente desde el tracto gastrointestinal. El etofenprox se absorbe muy poco por vía tópica.

Distribución

Debido la baja absorción de las drogas la distribución es despreciable.

Metabolización

La sulfadiazina argéntica es lentamente metabolizada en contacto con los exudados, absorbiéndose alrededor del 10 % de la sulfadiazina y menos del 1 % de la plata. La relativa insolubilidad de la sulfadiazina argéntica minimiza la absorción y los efectos sistémicos. Imidacloprid: El paso metabólico más importante ocurre a nivel hepático y consiste en la degradación a ácido cloronicotínico. El imidacloprid puede conjugarse con glicina y eliminarse o reducirse a guanidina. El etofenprox proximadamente el 90% y el 6% de una dosis oral única se recuperaron dentro de los 5 días en heces y orina, respectivamente. El 55% aproximadamente se recuperó en heces por radioactividad, como etofenprox sin cambios. Una pequeña porción (5%) de la radioactividad fecal estaba representada por metabolitos y no fueron detectados conjugado característico. Esto fue observado en ratas y perros de forma similar. Se encontraron glucurónido y sulfato conjugados en la bilis. Se sugirió que etofenprox sin cambios encontrados en las heces representaron principalmente compuesto que no había sido absorbida por el intestino, y los metabolitos habían sido excretados por la bilis. El T½ de plasma promedio fue de 13,7 horas, pero hubo una considerable variabilidad individual en esa observación farmacocinética.

Eliminación

El imidacloprid el 70 al 80 % se elimina por orina y el 20 al 30 % por materia fecal. El etofenprox proximadamente el 90% y el 6% de una dosis oral única se recuperaron dentro de los 5 días en heces y orina, respectivamente. El 55% aproximadamente se recuperó en heces por radioactividad, como etofenprox sin cambios. Una pequeña porción (5%) de la radioactividad fecal estaba representada por metabolitos y no fueron detectados conjugado característico. Esto fue observado en ratas y perros de forma similar. Se encontraron glucurónido y sulfato conjugados en la bilis. Se sugirió que etofenprox sin cambios encontrados en las heces representaron principalmente compuesto que no había sido absorbida por el intestino, y los metabolitos habían sido excretados por la bilis. El T½ de plasma promedio fue de 13,7 horas, pero hubo una considerable variabilidad individual en esa observación farmacocinética.

Farmacodinamia del producto

Los iones plata actúan sobre la superficie celular bacteriana causando drásticas alteraciones de la pared y membrana citoplasmática que son responsables de su acción antibacteriana y antifúngica. La sulfadiazina ejerce su acción bacteriostática por medio de la inhibición de la síntesis del ácido fólico bacteriano. El imidacloprid se une al receptor nicotínico en la región post-sináptica del sistema parasimpático, impidiendo la unión del neurotransmisor acetilcolina con su consiguiente acumulación que lleva a la parálisis muscular del artrópodo. Los receptores nicotínicos son mucho más abundantes en los artrópodos que en los animales de sangre caliente lo que determina su toxicidad selectiva para los primeros. El mecanismo de acción del etofenprox consiste en el mantenimiento de la apertura de los canales de sodio de la membrana neuronal, interfiriendo en la transmisión de los impulsos nerviosos a lo largo de las neuronas. Esto conduce a una despolarización persistente de la membrana nerviosa..

Locales

No se observo

Generales

No posee

Incompatibles

No posee

Antagonismos farmacológicos

No se conocen.

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No usar en hembras preñadas, ni en cachorros menores de 8 semanas. Evitar el contacto con la boca y los ojos de los animales. No usar en animales debilitados o convalecientes

Precauciones antes, durante o después del uso

Agitar el frasco varias veces antes de su aplicación..

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

El margen de seguridad del producto es muy amplio ya que los principios activos no se absorben o lo hacen en muy pequeña cantidad. Imidacloprid Toxicidad aguda: DL 50 oral aguda en ratas: 450 mg/kg DL 50 oral aguda en ratones: 131 mg/kg DL 50 dérmica 24 hs. en ratas > 5000 mg/kg LC 50 aguda en ratas > 69 mg/m3 aire (en forma de aerosol) > 5323 mg/m3 aire (en forma de polvo) Ojos y piel de conejo: no irritante Toxicidad crónica: Ratas: 2 años de alimentación con 1800 ppm, NOEL: 100 ppm Perros: 1 año de alimentación con 2500 ppm, NOEL: 1250 ppm El etofenprox es un compuesto de baja toxicidad aguda oral: DL50 ≥ 5.000 mg/kg en perros, dermal: DL50 ≥ 2.100 mg/kg en conejos, inhalatoria: CL50 ≥ 5,9 mg/mL en ratas. Ojos y piel de conejo: no irritante Conejos: NOAEL = 100 mg/kg/día Ratas: NOAEL = 20 mg/kg/día EPA´s Records Disposition Schedule PEST 361 Scientific Data Reviews HED Records Center-File R159749-page 1 of 19. MEMORANDUM Date: June 9, 2008. SUBJECT: Etofenprox: Human Health Risk Assessment for Proposed Section 3 Uses on Rice and as ULV Mosquito Adulticide.

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Los síntomas de intoxicación incluyen: excitación, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración y miosis. En caso de intoxicación acudir al médico veterinario, instaurar tratamiento sintomático.

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N/A

Síntomas

Los síntomas de intoxicación incluyen: excitación, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración y miosis

Tratamiento

Si el producto cae en la piel, debe removerse la ropa contaminada y lavarse con abundante agua y jabón. En caso de contacto con los ojos, deben lavarse profusamente con agua durante por lo menos 15 minutos y luego consultar al médico.

Antídotos

N/A

Centros de referencia en el país

Centro Nacional de Control de Intoxicaciones 2223 1028

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Mantener el producto en un lugar fresco y seco. Conservar entre 15° y 30°C. No exponer a temperaturas superiores a los 50°C.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Disponer los envases según la legislación local vigente.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto