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Nombre comercial

Diro Pets Reformulado

Categoría de producto

A-1 PRODUCTOS FARMACOLÓGICOS VETERINARIOS

Tipo de producto farmacológico

Medicamento

Clasificación

Antiparasitarios internos / Desparasitantes internos, oral (pequeñas especies)

Presentación

Blíster   6 Tableta(s)
Caja(s)   1 Blíster
Dispensador(es)   15 Caja(s)

Droguería

LABORATORIOS ARANDA DE COSTA RICA S.A.

Fabricante

Aranda S.A. DE C.V.

Tipo de venta

Grupo 3: Venta en farmacias y droguerías

Maquilador

Titular

Aranda S.A. DE C.V.

Comercializadores

Fecha de registro

18/08/2025

Válido desde

18/08/2025

Fecha de vencimiento

18/08/2030

Estado del registro

Activo

Observaciones

Activo

Si

Indicaciones

Indicado para el tratamiento y control de infestaciones en caninos y felinos causadas por nemátodos (Dirofilaria immitis, Toxocara canis, T. cati, Toxascaris leonine, Ancylostoma caninum, A. braziliense, A. tubaeforma, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Capillaria spp., Filaroides hirthi, Oslerus osleri, Trichuris vulpis y Aelurostrongylus abstrusus), céstodos (Taenia hydatigena, T. pisiformis, T. ovis, T. taeniaeformis, T. multiceps, Dipylidium caninum, Mesocestoides corti, Echinococcus multilocularis, E. granulosus Spirometra mansonoides, Diphyllobothrium erinacea, D. latum y Joyeuxiella pasqualei), tremátodos (Paragonimus kellicotti; Platynosomum spp y Opisthorchiidae spp.), protozoos (Giardia spp.) y algunos ectoparásitos (Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis, Pneumonyssoides caninum).
Albendazol (ABZ) El ABZ tiene quizás el espectro más amplio de actividad de los benzimidazoles, siendo activo contra una gran variedad de nemátodos, tremátodos, céstodos y protozoos de los animales de compañía (Maddison et al., 2008). En pequeñas especies es usado para el tratamiento de Filaroides spp., Giardia spp., Paragonimus kellicotti, Ancylostoma spp., Strongyloides spp., Toxocara spp., Capillaria spp. y Microsporidia spp. (Wiebe, 2015). Ivermectina (IVM) En caninos tiene acción contra Dirofilaria immitis, Toxocara canis, Toxascaris leonina, T. cati, Ancylostoma caninum, A. brasiliense, A. tubaeforma, Uncinaria stenocephala, Strongyloides stercoralis, Capillaria spp., Filaroides hirthi, Oslerus osleri, Trichuris vulpis, Aelurostrongylus abstrusus, Sarcoptes scabiei, Otodectes cynotis En felinos la IVM es efectiva en la prevención del desarrollo de D. immitis, A. braziliense, A. tubaeforma, T. cati, A. abstrusus, Capillaria spp. (Merton, 2011), N. cati y Cheyletiella spp, D. cati, D. criceti (Gonzáles, 2008) y ectoparásitos como O. cynotis (Steenbergen, 2005). Prazicuantel (PZQ) Efectivo contra todas las formas de Taenia hydatigena, T. ovis (Bowman, 2014; Dayan, 2003; Merton 2011; Riviere y Papich, 2009), T. pisiformis, T. taeniaeformis, D. caninum, Echinococcus multilocularis, E. granulosus (Bowman, 2014; Dayan, 2003; Merton, 2011; Papich, 2016; Riviere y Papich, 2009), T. multiceps (Dayan, 203), Mesocestoides corti S. mansonoides, D. erinacei (Bowman, 2014; Merton, 2011; Riviere y Papich, 2009), D. latum y Joyeuxiella pasquali (Bowman, 2014; Meron, 2011).

Especie

Caninos, Felinos

Forma farmacéutica

Tableta

Vía de aplicación

Oral

Efectos biológicos no deseados

Neurotoxicidad, Teratogénesis, Hipersensibilidad, Resistencia a agentes patógenos, Discrasias sanguíneas

Instrucciones de dosificación o uso

1 tableta/10 kg de peso corporal, equivalente a 30 mg/kg albendazol, 0.1 mg/kg ivermectina y 5 mg/kg prazicuantel, dosis única, PO Dosis única

Absorción

Albendazol La particular farmacocinética del ABZ hace necesario que el medicamento permanezca el mayor tiempo posible en el estómago para que el pH ácido favorezca la disolución del medicamento y luego pase al intestino para actuar sobre los parásitos intestinales. Al mismo tiempo por ser una base débil se absorbe muy poco en el estómago, pero se encuentra en su mayor parte no ionizado a pH básico del intestino favoreciendo su distribución sistémica (Toso et al., 2013). El ABZ tiene una absorción PO limitada, pero es mejor absorbido y alcanza concentraciones plasmáticas más altas que el FBZ (Wiebe, 2015) Ivermectina En los animales monogástricos simples, la IVM es absorbida hasta un 95% después de la administración PO. La absorción después de la dosificación PO es más rápida que la SC (Plumb, 2008). Prazicuantel El PZQ se absorbe rápida y completamente en el intestino después de la administración PO (Sumano et al., 2015). En caninos, la Cmáx se alcanza a los 30-120 min (Sumano et al., 2015). Entre un 75-100% de PZQ es absorbido después de la administración PO (EMEA, 1996).

Distribución

Albendazol Después de la absorción, el ABZ es metabolizado rápidamente en metabolitos activos e inactivos, que están bien distribuidos a través de todos tejidos y fluidos. Los metabolitos activos se encuentran en bilis, orina, hígado, paredes del quiste, fluido del quiste y LCR (Wiebe, 2015). El ABZ sulfóxido se encuentra unido al 70% de las proteínas en plasma (Magill et al., 2013). Ivermectina Debido a su alta naturaleza lipofílica, la IVM se distribuye ampliamente con un Vd (González et al., 2009) de 2.4 L/kg (Maddison et al., 2008; Plumb, 2008). Tiende a acumularse en el tejido adiposo que actúa como depósito de medicamentos. Los niveles más altos de IVM se encuentran en bilis (Sumano et al., 2015), hígado y grasa y los más bajos en tejido cerebral (González et al., 2009). En caninos se ha demostrado que la IVM se une ampliamente a la albumina plasmática y a las lipoproteínas. Además, persiste en el cuerpo durante un periodo prolongado debido, no solo al bajo aclaramiento plasmático sino también a esta acumulación en tejido adiposo (González et al., 2009). El amplio Vd indica que una gran cantidad se localiza en los diferentes tejidos, incluyendo la piel, dato importante en medicina veterinaria porque el efecto residual del fármaco puede llegar a ser de hasta 10 a 12 semanas, y eso es considerado ideal para el control de ectoparásitos como pulgas, garrapatas o moscas (Sumano et al., 2015). Prazicuantel El PZQ se une un 71% a las proteínas séricas en caninos (EMEA, 1996). Se distribuye ampliamente en: músculos (Sumano et al., 2015), SNC y con altas concentraciones en hígado, bilis y riñón (Madison et al., 2008) además, atraviesa la BHE y la pared intestinal (Plumb, 2008; Sumano et al., 2015).

Metabolización

Albendazol El ABZ es rápidamente metabolizado en el hígado produciendo dos metabolitos: ABZ sulfóxido activo y ABZ sulfona inactivo (Toso et al., 2013). Se sabe que sigue 4 rutas metabólicas que son a sulfoxidación, hidroxilación, acetilación y reducción (Sumano et al., 2015). El metabolismo es particularmente importante porque el ABZ sulfóxido es la forma terapéuticamente activa del medicamento. Se produce por un extenso metabolismo de primer paso en el hígado y probablemente en la pared intestinal de los animales; la oxidación adicional da como resultado la sulfona. La ruta oxidativa independiente afecta la cadena lateral alquil y el anillo aromático. Además, el grupo carbamato también es rápidamente removido por hidrólisis (Dayan, 2003). La presencia de ABZ en un organismo puede inducir al sistema microsomal enzimático, aumentando la concentración del citocromo P450, monoaminooxidasa y monooxigenasa, enzimas que intervienen en el metabolismo de este fármaco (Sumano et al., 2015; Dayan, 2003). Ivermectina Se metaboliza en estómago e intestino a través de procesos de hidroxilación (Sumano et al., 2015) y en el hígado a través de vías oxidativas (Plumb, 2008). Prazicuantel Se metaboliza en el hígado (Plumb, 2008; Sumano et al., 2015), dando por resultado productos de los cuales se afirma que no poseen actividad. Pasa por el efecto del primer paso (Sumano et al., 2015).

Eliminación

Albendazol Se elimina por la orina y se calcula que en las primeras 24 h, se recupera el 50% de la dosis y el otro 50% en un promedio de 10 días (Sumano et al., 2015). La vida media de los metabolitos sulfoxido y sulfona en caninos es de 1-3 h (Wiebe, 2015). Ivermectina La IVM es eliminada principalmente en las heces en todas las especies independientemente de la ruta de administración (González et al., 2009). La excreción fecal representa el 98% de la IVM excretada (Adams, 2001) con >2% de la dosis excretada en orina. Como la P-glicoproteína está también presente en los canículos biliares, esta podría contribuir a la alta excreción del fármaco en las heces (González et al., 2009). El tiempo de vida media en caninos es de aproximadamente 1.8 (Adams, 2001; Hsu, 2008; Maddison et al., 2008) a 2 días (Merton, 2011; Plumb, 2008; Silvertein y Hopper, 2015; Wiebe, 2015). En felinos presenta una farmacocinética similar con un tiempo para alcanzar la Cmáx reportado de 5.5 h y sin IVM detectable al día 5 después del tratamiento (Maddison et al., 2008). Prazicuantel Se elimina principalmente por orina (Maddison et al., 2008; Plumb, 2008; Sumano et al., 2015) donde casi no se detecta el fármaco original, pero hay una variedad de metabolitos inactivos incluidos glucurónidos y sulfatos (Maddison et al., 2008). Su vida media de eliminación es de aproximadamente 3 h (Alsaqabi & Lotfy, 2014; Plumb, 2008; Sumano et al., 2015). La eliminación de más del 80% del fármaco es completada después de 24 h (Alsaqabi & Lotfy, 2014).

Farmacodinamia del producto

Albendazol Se cree que el mecanismo de acción del ABZ se debe a la interrupción de los sistemas de transporte microtubular intracelular (Plumb, 2008). Como vermicida, el ABZ causa alteraciones degenerativas en las células intestinales del gusano al unirse al sitio sensible a la colchicina de la β-tubulina, inhibiendo así la polimerización o ensamblaje de los microtúbulos (se une mucho mejor a la β-tubulina de los parásitos que de los mamíferos). El ABZ conduce a una absorción alterada de glucosa por las etapas larval y adulta de los parásitos susceptibles y agota sus reservas de glucógeno. También evita la formación de fibras del huso necesarias para la división celular, lo que a su vez bloquea la producción y el desarrollo de los huevos e impide que los huevos existentes eclosionen (Thangjam et al., 2018). Los benzimidazoles también actúan a concentraciones más altas al interrumpir las rutas metabólicas dentro del helminto e inhibir las enzimas metabólicas incluidas la maleato deshidrogenasa (Plumb, 2008) y la fumarato reductasa (Plumb, 2008; Sumano et al., 2015), lo que produce deficiencia en la generación de energía (ATP), ocasionando la muerte del parásito (Sumano et al., 2015) Ivermectina La IVM ejerce un efecto paralizante en la musculatura de los parásitos, mediante el aumento de la permeabilidad de la membrana celular a los iones de Cl-. Este aumento de la conductancia al Cl- estimulada por IVM puede ser revertida por los antagonistas del ácido GABA (bicaculina y picrotoxina), sugiriendo que actuaría a nivel de un canal de Cl- regulado por GABA. Sin embargo, no está claro si la acción de la IVM es debida a que: 1) actúa como agonista GABA; 2) estimula la liberación de GABA; o bien 3) potencia la unión del GABA a su receptor. No obstante, el resultado final es el bloqueo de la trasmisión postsináptica del impulso nervioso (Pérez, 2010). En la presencia de IVM los iones de Cl- fluyen a través de la membrana de las células postsinápticas durante el periodo en el cual debiera estar entrando Na+. Esto causa que las células postsinápticas permanezcan cargadas negativamente de tal modo que los estímulos excitatorios no son recibidos por las motoneuronas en los nemátodos como tampoco son percibidos por las células musculares de los artrópodos y a pesar de que estas mantienen su capacidad de contraerse no son capaces de recibir la señal excitatoria. En el parásito, el bloqueo mediado por GABA, se va a producir en la sinapsis entre el nervio ventral y los nervios motores, con una incoordinación final y expulsión del parásito. Por lo tanto, para muchos parásitos nemátodos y artrópodos el resultado final es la parálisis y la muerte (Pérez, 2010). Prazicuantel Primero, el PZQ induce una rápida y sostenida contracción muscular paralítica y una disrupción tegumental del parásito. La contracción de la musculatura del parásito es el efecto primario que es seguido por una rápida vacuolización del tegumento sincitial (Riviere y Papich, 2009). Las vacuolas se agrandan y se unen permitiendo la fuga de glucosa, lactato y aminoácidos. Lo anterior es seguido por la exposición de antígenos del parásito previamente ocultos (Maddison et al., 2008), unión y penetración de células inmunes del huésped en el parásito (Riviere y Papich, 2009), lo que finalmente resulta en muerte (Maddison et al., 2008). Los cambios metabólicos incluyen disminución de la absorción de glucosa, almacenamiento de glucógeno, contenido de ATP y liberación de lactato (Riviere y Papich, 2009). Todos estos efectos se atribuyen directa o indirectamente a una alteración de la homeostasis intracelular de Ca2+, ya que se cree están mediados por la liberación de Ca2+ almacenado intracelular, además de un aumento en la entrada de este a través del tegumento del esquistosoma (Riviere y Papich, 2009). La apertura de los canales de Ca2+ en el parásito, media un aumento excesivo de sus concentraciones intracelulares y por consiguiente la autólisis (Hsu, 2008). De la misma manera la exposición y liberación de antígenos parasitarios, así como los cambios metabólicos, son atribuibles al efecto primario sobre el tegumento (Riviere y Papich, 2009).

Locales

N / A

Generales

Albendazol Los efectos adversos son más frecuentes cuando se administran por más de 5 días y pueden incluir anorexia, letargia y toxicidad de la medula ósea y el epitelio intestinal (Papich, 2016). En caninos y felinos se han reportado enzimas hepáticas elevadas, náuseas, vómito y diarrea (Wiebe, 2015). Con una dosis de 100 mg/kg/día/14-21 días, los caninos pierden peso y se les induce neutropenia (Sumano et al., 2015). También se ha reportado anemia aplásica en caninos y felinos, principalmente con terapia prolongada (Wiebe, 2015). Ivermectina Si hay muchas microfilarias circulantes, tras la administración se presentan efectos colaterales (Papich, 2016; Sumano et al., 2015) después de 5-10 h y se manifiestan como malestar, decaimiento, vómito y diarrea (Sumano et al., 2015). No se detectaron efectos adversos en caninos Beagle cuando fueron administrados a una dosis única de 2 mg/kg PO. Sin embargo, en caninos que son sensibles a la IVM, dosis tan bajas como 90-100 µg/kg han resultado en signos que incluyen ataxia y depresión (Silvertein y Hopper, 2015). Prazicuantel Al administrarse PZQ PO en caninos puede provocar anorexia, vómito, letargo o diarrea (Hsu 2008; Merton, 2011, Plumb, 2008; Sumano et al., 2015) pero la incidencia de estos efecto es menor que 5% (Hsu, 2008; Plumb, 2008; Sumano et al., 2015). En felinos la incidencia es aún menor (2%) y se reporta que puede provocar salivación, diarrea (Merton, 2001; Plumb, 2008; Sumano et al., 2015; Sereerak et al., 2016), vómito, letargia y anorexia (Merton, 2011; Sereerak et al., 2016). Otros efectos incluyen, dolor de cabeza, lasitud, dolor abdominal, dolor epigástrico, diarrea con o sin sangre y/o con moco, fiebre, mialgia, mareo, insomnio, somnolencia y más raramente erupción cutánea con edema (Alsaqabi & Lotfy, 2014).

Incompatibles

N / A

Antagonismos farmacológicos

Albendazol Algunos estudios han demostrado que la cimetidina incrementa la concentración de ABZ en la bilis (Plumb, 2008; Sumano et al., 2015) y el fluido quístico (Plumb, 2008). Se encuentra comercialmente en combinación con febentel, IVM, levamizol, piperazina y Prazicuantel (PZQ), con lo que aumenta su espectro (Sumano et al., 2015). Por otro lado, la dexametasona y el PZQ pueden incrementar los niveles de ABZ en suero (Plumb, 2008), mientras que el pentobarbital y la fenintoína disminuyen su concentración (Wiebe, 2015). Ivermectina Es probable que los caninos con riesgo de mutación del alelo MDR1 no deban recibir IVM con los siguientes medicamentos, a menos que se pruebe que son normales: amiodarona, carvedilol, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, quinidina, espironolactona, tamoxifeno y verapamilo (Bowman, 2014; Plumb, 2008). Además, se sabe que los efectos de las benzodiacepinas pueden ser potenciados por la IVM (Plumb, 2008). Prazicuantel La eficacia puede reducirse con la administración simultánea de corticoesteroides, fenintoína o carbamazepina, al disminuir la concentración plasmática de PZQ. Se ha demostrado también que sus concentraciones plasmáticas aumentan con la ingesta simultánea de platillos altos en carbohidratos o por la administración de cimetadina que inhibe varias isoformas del citocromo P450 (Maddison et al., 2008).

Contraindicaciones de uso (efectos nocivos)

No administrar en caninos de raza Collie, Pastor Shetland, Pastor Alemán, Pastor Australiano, Antiguo Pastor Inglés, Whippets de pelo largo y Silken Windhounds. No administrar en animales menores a 6 semanas de edad. No administrar durante la gestación. Contraindicado en animales hipersensibles a los benzimidazoles Albendazol No administrarse en pacientes con insuficiencia renal o hepática (González, 2008). No utilizar durante los primeros 45 días de gestación (Papich, 2016). Contraindicado en animales hipersensibles a los benzimidazoles (Wiebe, 2015). Ivermectina No administrar en animales jóvenes menores de 6 semanas de edad (González et al., 2009; Papich, 2016; Plumb, 2008). Contraindicado en caninos con el gen MDR1 que codifica para la glicoproteína P, deficiente en sistema digestivo y en SNC. Este gen lo tienen aproximadamente el 75% de los Collies (Sumano et al., 2015) y además se presenta en Pastor Alemán, Pastor Shetland, Pastor Australiano, Viejo Pastor Inglés, Whippets de pelo largo, Silken Windhounds (Bowman, 2014; Papich, 2016; Sumano et al. 2015), Pastor McNab, Border Collie, entre otros (Bowman, 2014). Prazicuantel El PZQ no está recomendado para usarse en caninos menores de 1 mes de edad (Merton, 2011; Plumb, 2008; Sumano et al., 2015) ni en felinos menores de 6 semanas (Plumb, 2008; Sumano et al., 2015), sin embargo, combinado con febantel se puede administrar a animales de todas las edades (Sumano et al., 2015).

Precauciones antes, durante o después del uso

N / A

Intoxicación y sobredosis en animales

Margen de seguridad e inocuidad en la especie diana

Albendazol Estudios previos de toxicidad reportan que dosis de ABZ arriba de 30-40 mg/kg/día durante 4 a 90 días inducen retraso en la ganancia de peso, anemia, leucopenia, hipercolesterolemia y proteinuria en ratas (Hong, 2018). Felinos que recibieron 10 mg/kg/día durante 14 a 21 días mostraron signos de pérdida de peso, neutropenia y embotamiento mental (Plumb, 2008). Ivermectina La IVM tiene un amplio margen de seguridad que es por lo menos 10 veces la dosis terapéutica. Sin embargo, su administración puede dar lugar a efectos tóxicos (Gonzáles et al., 2010). El amplio margen de seguridad es debido a que en los vertebrados no están presentes los canales de cloruro regulados por glutamato (Laing et al., 2017). La mayoría de los caninos toleran dosis de IVM de hasta 2.5 mg/kg PO antes de exhibir signos de toxicidad clínica. La toxicidad ha sido documentada repetidamente en caninos Collie a dosis de 100 a 500 µg/kg. La sensibilidad a la IVM ha sido reportada en dos pastores australianos y es sospechosa en una cruza de un antiguo pastor inglés (Silvertein y Hopper, 2015). En la tolerancia a la IVM publicada para felinos hay variaciones, publicándose un rango de 0.2 a 1.3 mg/kg PO o SC, a un rango de dosificación PO más estrecho de 0.5 a 0.75 mg/kg. Los animales jóvenes no tienen completamente desarrollada la BHE y como resultado pueden ser más susceptibles a la toxicidad por IVM (Silvertein y Hopper, 2015) Prazicuantel Se ha descrito que la toxicidad del PZQ en animales es muy baja, tanto en experimentos agudos como a largo plazo (Alsaqabi y Lotfy, 2014).

Síntomas, conducta de emergencia y antídotos

Albendazol Retraso en la ganancia de peso, anemia, leucopenia, hipercolesterolemia y proteinuria en ratas (Hong, 2018). Pérdida de peso, neutropenia y embotamiento mental (Plumb, 2008). Ivermectina Los signos de toxicidad a la IVM reportados comúnmente incluyen ataxia, letargia, hipersalivación (Mertón, 2009), vacuolización, desorientación, hiperestesia, ceguera, debilidad, midriasis y bradicardia. El animal severamente afectado se caracteriza por presentar signos tempranos de agitación, desorientación e incluso convulsiones, seguido de debilidad generalizada que es usualmente acompañada por estupor o coma. Los signos pueden manifestarse 2 a 4 h después de la exposición o pueden retrasarse hasta 24 h; pueden progresar en gravedad durante varios días a una semana después de la intoxicación, por lo que se requiere una observación cercana hasta por 5 a 7 días después de la exposición (Silvertein y Hopper, 2015). Prazicuantel Únicamente se ha realizado un estudio de toxicidad subcrónica de 90 días. En caninos, se observaron signos transitorios de vómito y apetito deprimido, así como un aumento en el peso del hígado en animales a dosis altas (180 mg/kg peso corporal) (EMEA, 1996). Antídotos Albendazol La toxicidad idiosincrásica es reversible con la interrupción de la droga y cuidados de soporte (Mealey, 2013). También se recomienda un lavado GI (Wiebe, 2015). Ivermectina El medicamento es sometido a circulación enterohepática, por lo que dosis repetidas de carbón activado pueden ser efectivas para disminuir los niveles séricos del medicamento (Silvertein y Hopper, 2015). No hay antídoto, por lo que la atención de apoyo y el tratamiento conforme a los signos son los componentes más importantes cuando se trata la toxicosis por IVM (Plumb, 2008; Silvertein y Hopper, 2015). Los pacientes severamente afectados pueden requerir cuidados de enfermería, terapia de fluidos IV, soporte nutricional IV y ventilación mecánica. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante la primera semana después de la exposición, porque la progresión de los signos clínicos puede ser lenta. Como terapia anticonvulsiva se podría incluir fenobarbital con la adición de pentobarbital si las convulsiones o temblores son persistentes. Históricamente ha sido recomendado que el diazepam y otras benzodiacepinas sean evitadas en pacientes con toxicosis por IVM, porque la IVM es un agonista GABA y se cree que se une muy de cerca al receptor de benzodiacepinas. La fisostigmina, un inhibidor reversible de la colinesterasa, fue usado en Collies sensibles a la IVM a dosis única de 1 mg por vía IV administrado lentamente y fue reportado que contrarresta los efectos de la IVM a los pocos minutos después de su administración, pero el efecto solo dura entre 30 a 90 minutos. La fisostigmina debería ser usada con precaución debido a su potencial de toxicidad, además puede empeorar los signos clínicos en caninos severamente afectados (Silvertein y Hopper, 2015). Prazicuantel No se ha reportado

Intoxicación en el ser humano

Categoría toxicológica

N / A

Síntomas

Albendazol A excepción del tiabendazol, los benzimidazoles tienen un excelente perfil de inocuidad. El ABZ es bien tolerado en todos los enfermos, incluso en el tratamiento a largo plazo de quistes hidatídicos y de neurocisticercosis. La reacción adversa más frecuente es la disfunción hepática y en ocasiones aparece ictericia (Brunton et al., 2012). Ivermectina La IVM es ampliamente utilizada en humanos para el tratamiento de oncocercosis y otras enfermedades parasitarias a dosis única o dosis repetidas de 0.15 a 800 mg/kg de peso corporal. La tolerancia del compuesto ha sido evaluada en pacientes y voluntarios sanos; los efectos adversos son generalmente leves y transitorios. En particular no se han observado efectos sobre el SNC. Los principales efectos observados en los ensayos de campo y comunitarios han sido derivados de la muerte de los parásitos y la llamada reacción de Mazzoti, que se caracteriza por artralgia, prurito, fiebre, hipertensión, taquicardia, dolor de cabeza y cambios oculares (EMEA, 2005). Prazicuantel En raras ocasiones el PZQ puede causar reacciones alérgicas, anafilácticas o de hipersensibilidad en algunos individuos. En mujeres embarazadas el tratamiento con PZQ a una dosis única de 40 mg/kg fue eficaz y seguro en el tratamiento de la infección por S. mansoni (Chai, 2013). Muchos de los pacientes con neurocisticercosis tratados con PZQ experimentan efectos adversos relacionados con la inflamación y el aumento de presión intracraneal después de la muerte de los parásitos. Además, se han reportado 5 casos de reacciones anafilácticas, inducidas por los antígenos liberados por los parásitos muertos después del tratamiento con PZQ (Hong, 2018).

Tratamiento

N / A

Antídotos

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Centros de referencia en el país

N / A

Datos sobre Ingesta Diaria Admisible (IDA)

Periodo de validez del producto (meses)

24

Temperatura mínima para su correcta conservación (°C)

15

Temperatura máxima para su correcta conservación (°C)

30

Forma adecuada de almacenamiento, transporte y destrucción

Conservar en un lugar fresco y seco a una temperatura entre 15 y 30 °C, protegido de la luz solar directa y fuentes de calor. Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Disposición final de los envases que constituyan un factor de riesgo para la salud

Desechar envases y residuos de producto de forma segura en contenedores para tal fin, conforme a la normatividad vigente de la SEMARNAT. No arrojar el envase a ríos, lagos, presas, bordos o cuerpos de agua; los seres acuáticos son especialmente sensibles a la acción de la IVM y otros endectocidas. Los seres acuáticos son especialmente sensibles a la acción de la IVM y otros endectocidas.

Causas que pueden hacer variar la calidad del producto